近日,由JXF吉祥坊生物科技股份有限公司自主研发的“一种高效的从河豚内脏提取和分离制备高纯度河豚毒素的方法”获得国家发明型专利授权,标志着JXF吉祥坊生物科技TTX项目继入选国家标准样品研复制计划后,生产工艺和流程再次获得国家级认可。
TTX(河豚毒素)是一种从河豚鱼内脏提取出来的生物中枢神经阻断剂,因其使用安全性高,无任何成瘾和耐受等特点,在镇痛、戒毒、麻醉、抗癌、降压、安眠等各领域极具临床价值。但TTX 的结构复杂,很难用常规的天然生物碱类物质的分离纯化方法从生物材料中提取,化学合成难度更大,目前世界上著名的试剂标准品Sigma等公司,均因原料储备、技术壁垒等问题无法实现TTX标准品提供。因此,开发简单高效的、能用于大量制备的TTX提取分离和纯化方法与工艺十分重要。
“一种高效的从河豚内脏提取和分离制备高纯度河豚毒素的方法”,是JXF吉祥坊集团在长达三十余年长江珍稀鱼类繁育经验和二十余年TTX基础研究、原始创新和自主研发过程中总结出的优秀成果。该技术综合利用浸泡、沥滤和动态提取等各种提取分离技术的优点,开发提取效率高、提取产品质量稳定、提取成本低、提取溶剂可回收利用、环境友好的柱层析提取新技术,创造性地解决了TTX研究领域关键共性技术难题,实现传统提取技术的创新突破。
回顾JXF吉祥坊生物科技TTX研究的发展历程,JXF吉祥坊集团从源头着手,通过人工养殖单性的增毒河豚鱼,保证提取原料的数量;创新提取纯化生产工艺,提高产品数量;开展TTX小规模中试生产,满足市场需求;通过与多家研究机构进行合作,推动新药研发进展。当前,JXF吉祥坊生物科技TTX项目已掌握了从养殖增毒河豚鱼到提取、分离、纯化的全套核心技术,所有关键指标领先世界水平,并申请了4项专利,核心技术具有完全自主知识产权;同时与中科院上海药物所、中科院昆明植物所、中国药科大学等机构合作开展应用研究,正式迈入中试生产和医药应用研究发展新时代。(张琳琳 孙正)